2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (kolloid guldmetode)
Introduktion
På nuværende tidspunkt administreres alle kandidatvacciner af 2019-nCoV i klinisk udvikling ved intramuskulær injektion.Intramuskulær eller intradermal vaccination kan føre til kraftig induktion af serum IgG
Mere end 180 vaccinekandidater, baseret på flere forskellige platforme, er i øjeblikket under udvikling mod 2019-nCoV.
S-proteinet er hovedmålet for neutraliserende antistoffer;
Mange af disse neutraliserende antistoffer retter sig mod RBD af S-protein.
Hvordan man bedømmer effektiviteten af 2019-nCoV-vaccine?--- Neutralizing Antibody Test Kit
Fordel
Før vaccine test
Før vaccination kan kandidater påvise det neutraliserende antistof af RBD for at bestemme, om vaccination er nødvendig;
De fleste vacciner er dækket
Det kan påvise neutraliserende antistoffer produceret af de fleste vacciner på markedet;
Hurtigt og bekvemt
Betjeningen er enkel, ingen instrumentdetektion er nødvendig, resultaterne kan opnås inden for 15 minutter.
Identifikationsfunktion
Det kan skelne det neutraliserende antistof af 2019-nCoV produceret af 2019-nCoV-vaccine eller antistoffet produceret af 2019-nCoV-infektion til en bestemt slags vacciner, såsom viral vektor (ikke-replikerende) vaccine, RNA-basevaccine og proteinunderenhedsvaccine ;
Fuldblodsprøve
Fuldblodsprøve gør operationen mere bekvem;
Anvendelsesområde
Før vaccination
Bestem, om de er blevet smittet med ny coronavirus, og om de stadig skal vaccineres;
Vaccinationsperiode
Bestem, om der produceres effektivt nyt neutraliserende antistof;
Sen fase af podning
Ifølge epidemien 2019-nCoV foreslås det at detektere eksistensen af 2019-nCoV neutraliserende antistof regelmæssigt hver tredje måned.
Komponenter
Komponenter | Hovedingredienser | Indlæsningsmængde (specifikation) | ||
1 T/sæt | 20 T/sæt | 50 T/sæt | ||
Testkort | Teststrimmel, der indeholder kolloidt guldmærket anti-humant IgG-antistof, kolloidt guldmærket anti-kylling-IgY-antistof, 2019-nCoV S-RBD rekombinant protein, Chicken IgY-antistof | 1 stk | 20 stk | 50 stk |
Prøvefortynder | 0,01 M fosfatbufferopløsning, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Ydeevne
Hecin reagens | Klinisk serumvirusneutraliseringstest | Total | |
Positiv | Negativ | ||
Positiv | Positiv | 84 | 9 |
Negativ | Negativ | 8 | 198 |
Total | Total | 92 | 207 |
Klinisk følsomhed | Klinisk følsomhed | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %~96,17 %) | |
Klinisk specificitet | Klinisk specificitet | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97,99 %) | |
Nøjagtighed | Nøjagtighed | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96,65 %) |
Hecin-reagensydelse mod sammenligningsmetode på serum-/plasmaprøver.
Hecin reagens | Klinisk serumvirusneutraliseringstest | Total | |
Positiv | Negativ | ||
Positiv | 84 | 8 | 92 |
Negativ | 8 | 199 | 207 |
Total | 92 | 207 | 299 |
Klinisk følsomhed | 84/92 91,30 % (95 % CI: 83,58 %~96,17 %) | ||
Klinisk specificitet | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32 %) | ||
Nøjagtighed | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96,91 %) |
Hecin-reagensydelse mod sammenligningsmetode på fuldblodsprøver.
Test procedure
Registreringsattest
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T